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锦波生物:功能性蛋白领跑者
作者:段建强 日期:2018-02-07 出处:生活晨报

    ■晨报记者段建强采写
    生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业?#20445;?#36817;年来一直保持了持续增长的趋势。山西转型综改示范区以实施“十三五规划”为契机,将生物技术创新和生物医药产业作为深化综改转型的重要抓手,不断在政策和资金等各方面加以扶持。目前,示范区生物医药产业发展步入快车道,一批新项目、新企业快速成长、裂变发展,显示出勃发的生机和强大的后劲。
    山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称锦波生物)就是其?#20889;?#34920;之一。锦波生物是一家产学研紧密结?#31995;?#39640;新技术生物医药上市企业,专业从事“功能性蛋白”的基础研究及产业化,目前拥有15项核心技术发明专利、多项产品填补国际空白,构建了所有产品从原?#31995;?#21046;剂的完整自主知识产权体系。
专注蛋白领域前沿成果迭出
“我们的核心技术覆盖生物医药技术的基因构建、工程菌发酵、纯化制备和制剂技术开发,形成了从基础研?#24247;?#20135;品开发的成熟技术体系。”1月2日,锦波生物总经理陆晨阳向记者介绍,公司现有蛋白的研发和制备技术达到国际领先水?#20581;!?#25105;们研发的JB生物蛋白,能100%灭活HPV病毒,彻底改写宫颈癌防治史。”陆晨阳告诉记者,宫颈癌是女性第三大恶性肿瘤,而HPV即人类乳头瘤病毒,被世界卫生组织确认为诱发宫颈癌的唯一因素。阻断高危HPV与宿主细胞的结合,是治疗高危HPV感染及预防宫颈癌唯一有效手段。但此前多年来,临?#37319;?#19968;直缺乏可?#24247;腍PV清除方法。
    以“锦波”的首写字母命名的JB蛋白,来源于食用牛奶蛋白。经生物科技修饰后得到的JB蛋白表面带?#20889;?#37327;负电荷,可与HPV?#31995;?#27491;电荷络合,导致HPV蛋白构象变化而失活,从而阻断病毒侵入宿主细胞,达到阻断HPV感染的?#24247;摹?#30446;前,JB生物蛋白已被用于治疗生?#36710;繦PV的感染和预防宫颈癌前病变及宫颈癌的发生,成为全球唯一用于临床的抗HPV独家产品。
    锦波生物还研发了重组人源胶原蛋白和重组人表皮生长因子等自主知识产权成果。
    胶原蛋白是人体含量最多的蛋白质,在医疗、美容等行业有着广泛应用。但此前工艺制备的胶原蛋白均有很大缺陷。锦波生物研发、利用基因工程制备的Ⅲ型重组人源胶原蛋白,实现了胶原蛋白的全人源化表达,是目前世界上唯一能100%被人体吸收的胶原蛋白产品。该蛋白填补了该领域的国际空白,是功能性蛋白领域的重大突破,具备生物相容性极佳、无排异及过敏?#20174;Α?#27700;溶性好、工艺流程稳定、生物活性高等特点,能迅速组合成自身胶原蛋白,使受损、老化的组织得?#25945;?#20805;和修复重焕活力。
    人表皮生长因子简称hEGF,是广泛存在于人体的多肽物质,人体在受伤时就会?#22836;?#20986;hEGF到损伤部位,促进损伤的修?#30784;?#22806;源性补充hEGF能加速损伤修复,缩短损伤愈合时间,减少疤痕形成。hEGF具有广泛的生物学效应,可用于烧烫伤、溃疡、各类创伤以及角膜损伤等的治疗,还能促进表皮细胞的新陈代谢,有美白、抗皱、延缓衰?#31995;?#20316;用。
    此前hEGF主要从人胎盘和尿液中提取,10万升尿液才能提取1克hEGF,且生物活性只能保持7到10天。
    锦波生物利用独家专利基因重组技术制备的hEGF,具备常温保存不失活,蛋白活性高,产量高,还解决了透皮吸收问题,价格大大降低,质量也比国际同类产品有着显著优势。
临床应用广泛竞争优势明显
“2017年,我们的销售额接近1亿元,仅缴纳增值税一项,就超过1500万元。”陆晨阳表示,锦波生物产品开发富有市场前瞻,已开发并产业化的系列产品覆盖多领域,产品形成从日常护理到疾病防治的系列产品体系。因为具有强大的疗效水平,产品一经推出即具备强势的市场竞争能力。
    以?#31350;?#24212;用为例,目前锦波生物?#30740;?#25104;了覆盖整个下生?#36710;?#24863;染的全面解决方案。
    基于JB蛋白的产品的“金波”抗HPV生物蛋白敷料,为临?#30149;?#23467;颈癌高发”及“HPV持续感染无有效治疗方案”等棘?#27835;?#39064;提供了新的解决方案。该产品特异性消灭HBV,还将失活的HPV吸?#20581;?#21253;裹排出体外,同时覆盖于?#27704;?#21463;损组织,可起到隔离、阻止创面感染,并加快黏膜损伤快速修?#20174;?#20877;生,促进愈合。产品上市以来,已为数以万例患者带来福音,也为宫颈癌防治提供了新方向。
    基于重组人源胶原蛋白的“?#27604;蟆?#38452;道凝胶,是非激素治?#35780;?#24180;性阴道炎和阴道萎缩的完美解决方案。该产品通过外源性补充大量活性胶原蛋白恢复阴道弹性,同时在表面形成网状结构,锁紧水分,缓解阴道干涩症?#30784;?#36824;能提高阴道湿润度,减轻外阴干涩刺痛症状,缓解阴道干燥引起的瘙痒、灼?#21462;?#30382;肤黏膜皲裂及?#33268;?#24615;浅表出血。
    局部微损伤是?#31350;蒲字?#21457;生、发展的一大诱因,锦波生物基于hEGF的“金波”宫颈黏膜诱导凝胶,用于急、慢性宫颈炎、宫颈?#27704;?#30340;治疗,宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后,具有抑菌止血、促进创面愈?#31995;?#20316;用。
    阴道微生态失衡会加重?#31350;蒲字ⅲ?#23548;致?#23383;?#21453;复发作。锦波生物研发的“金波?#22791;究?#27969;体敷料以独有的富含功能性蛋白和黏膜细胞渗透压体系,短期内有效改善微生态,恢复正常的微环?#24120;?#25552;高阴道黏膜免疫力。可用于阴道微生态失调引起的各类阴道?#23383;ⅰ?br />     在皮肤科、肛肠科及医学美容等方面,锦波生物的功能性蛋白也有着广泛的应用。
    在重组人源胶原蛋白应用方向,锦波生物的“伯纳赫”产品是目前唯一的重组人源胶原蛋白产品,具有蛋白活性高、亲水性保水性好、可以提高新生皮肤生长速?#21462;?#26080;病毒残留、无组织排异性、不导致过敏等特点,实现“婴儿”般无疤痕愈合。“伯纳赫”应用于痤疮及激光术后修复皮肤屏障功能效果极佳,同时可减轻疤痕和色素沉积。
    在hEGF应用方向,锦波生物的“锦虹”皮肤创面诱导凝胶含重组人源表皮生长因子,能调节肉芽和上皮细胞生长,促进损伤修复,并减轻和淡化疤痕。“锦虹”适用于皮外伤、烧烫伤应急处理、小手术切口、褥疮、黏膜溃疡等创面感染,可抑菌止血、护创、促进愈合,还可用于面部痤疮治疗和激光治疗后修复,减少疤痕形成、预防色素沉着。
汇聚顶尖人才研发阵容强大
    “锦波是一家学者型企业。”陆晨阳介绍,作为一家高科技企业,锦波汇聚国内顶级专家,组建了实力强大的科研?#28216;欏?br />     锦波生物以产、学、研合作模式,与中科院、清华大学、复旦大学等建立了长期合作关系。与复旦大学校企协同共建的“复旦-锦波”功能蛋白联合研究中心,旨在提高在功能蛋白技术领域的自主创新能力。先后与复旦大学联合承担的“噬菌体全人?#32431;?#20307;技术的开发及应用”重大项目,与清华大学联合开发的“3D打印人造器官仿生构建技术?#20445;?#19982;多家科?#24615;核?#20849;同承担国家科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”。
    锦波生物董事长杨霞,曾从事医学临床与医学教学工作十余年。曾获“山西省杰出青年创?#21040;薄保?#35760;山西省“省级一等功”。
    锦波生物研发团队的骨干朱赟博士,中科院生物物理研究所生物大分子国家重点实验室副研究员。目前,已经解析了多个蛋白?#31034;?#20307;结构,并取得系列的原创性成果。
    锦波生物研发团队核心人物姜世勃教授,国家“千人计划”学者、博士生?#38469;Α?#22269;际抗艾滋病药物和杀微生物?#35010;?#31350;知名专家。其研发的抗病毒多肽药物的专利被开发为世界?#31995;?#19968;个艾滋病毒进入抑制剂。
    陆路研究?#20445;?#21338;士生?#38469;Γ?#22269;家863计划青年科学家专项课题负责人。长期从事生命科学及医药领域的科学研究。
    记者了解到,近期锦波科?#22411;?#38431;以创新技术修饰JB蛋白,使其具备了新的功效。新型JB蛋白,既可抑制艾滋病毒和HPV引发的性传播疾病,也可预防HPV病毒带来的感染,在预防宫颈癌的同?#20445;?#36824;可治疗由HPV传播导致的尖锐湿疣。近日,该团队推出了基于新型JB蛋白的生物润滑剂,该产品可同时阻断艾滋病病毒和HPV感染,可望尽快上市。

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